（吉隆坡1日讯）卫生部证实，由日本大厂小林制药所生产含有红麹米（RYR）的红麹保健品（Beni Koji Choleste Help），并未在我国进行注册。 卫生部国家药剂监管局（NPRA）主任罗斯哈雅迪今日发声明表示，这是在对该局的注册产品数据库，进行全面审查后所得出的结论。 “这次的审查还发现了其他逾百种有不同公司生产，含有红麹米的产品，而这些产品已在我国进行注册。” 红麹米是使用一种名为红曲霉（Monascus purpureus）的特殊菌株，在大米发酵过程中产生，而这过程之中的主要天然成份是有助于控制鳕鱼，降低胆固醇水平的红麹菌素K （Monacolin-K）。 她指出，所有含有红麹米的产品必须在传统产品，或保健品的类别下向药物监管局申请注册，因为该局规定，保健品中所含有的红麹菌素K不得超过1%，每天摄入量不得超过10毫克。 “因此，所有含有红麹米的注册产品都必须符合，药物监管局所发布的《药品注册指导文件》中所规定的精确标准；而有关企业也需要提供含有红麹米成品和原材料中所持有含量的实验室分析证书。” 基于此，她也敦促民众，只食用经注册的保健品，因为这些保健品在获得批准之前，都通过了安全和质量评估。 早前，日本红麹保健品爆发食品安全风波，导致消费者在使用后罹患肾脏疾病。截至周五（29日），共有5人死亡，逾百人入院观察。 |
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